鈴の木版-新型コロナウイルス感染症総説 第1版


目次

０.はじめに
Ⅰ.新型コロナウイルス感染症SARS-CoV-2の病原体と症状
　　　　　①病原体
　　　　　②潜伏期間、感染経路
　　　　　　　　　潜伏期間
　　　　　　　　　感染経路
　　　　　　　　　感染力
　　　　　③症状
Ⅱ．新型コロナウイルスSARS-CoV-2の診断
　　　　　①PCR検査
　　　　　②抗原検査
　　　　　③抗体検査･イムノクロマト検査
　　　　　　　　　抗体検査
　　　　　　　　　イムノクロマト検査
Ⅲ．新型コロナウイルス感染症の集中治療と治療薬
　　　　　①治療
　　　　　　　　　人工呼吸
　　　　　　　　　エクモ
　　　　　　　　　その他の管理
　　　　　②治療薬
　　　　　　　　抗ウイルス剤
　　　　　　　　　ファビピラビル（アビガン）
　　　　　　　　　シクレソニド（オルベスコ）
　　　　　　　　　レムデシビル（ベクルリー）
　　　　　　　　　ナファモスタット（フサン）
　　　　　　　　　イベルメクチン（ストロメクトール）
　　　　　　　　　ロピナビル・リトナビル配合剤（カレトラ）
　　　　　　　　　クロロキン
　　　　　　　　　イベルメクチン（ストロメクトール）
　　　　　　　　重症患者に対する治療薬
　　　　　　　　　トシリズマブ（アクテムラ）
終わりに



0.　はじめに

　武漢で発生した「新型コロナウイルス感染症」は中国からアメリカ、 ヨーロッパを経て、現在は南米と、まさしく燎原の火のごとく、世界中を焼き尽くす勢いで、今なお止まるところを知りません。1月1日、令和2年が始まったとき、誰がこんな事態になることを想像したでしょうか。

　世界中で感染者数700万人、死亡者も40万人を突破し、我が国でも感染者数1万7千人、死亡者は916人を越えました（2020年6月8日現在）。 新型コロナウイルス感染症はすでに未知の恐ろしい伝染病ではなく、多くの患者さんの臨床報告から、その全体像についてはほぼ明らかになってきています。

　それと共にこの間、さまざまな嘘八百のエセ情報が、一部は無知から、一部は悪意をもって、一部は政治的な煽動･謀略として、テレビ、インターネットから大量に流されています。 このデマに踊らされて発信者の思惑通り、阿鼻叫喚となって、右往左往する人達がいます。

　本稿では、鈴の木こどもクリニックのかかりつけの患者さんに、医学的根拠に基づく正しい情報を発信いたします。日本における新型コロナウイルス感染症流行は、終熄過程に入っていましたが、7月から反転し新規感染者が急増する事態になっています。またまた、活気を取り戻したデマゴーグどもが涎を流して、毒ガスを大量に撒き散らし始めています。現在の状況は悲鳴を上げるような、3月に匹敵するような危機的状況なのでしょうか。

　鈴の木こどもクリニックは、かかりつけの患者さんに、新型コロナウイルス感染症が再度落ち着くまで、マスコミ（特にテレビ、新聞）、インターネットのデマ情報に踊らされることなく、冷静で賢明な行動で、お子さまとご家族を守っていくことを、改めて強く呼びかけたいと思います。クリニックと共に新型コロナウイルス感染症と闘いましょう！

Ⅰ．新型コロナウイルス感染症SARS-CoV-2の病原体と症状

　まず、2020年7月19日時点の、新型コロナウイルス感染症の臨床像についてまとめてみます。

①病原体

　病原体は、新型コロナウイルス＝SARS-CoV-2（サーズコロナウイルスツー）というウイルスです。 新型コロナウイルス感染症の病気の名前は、COVID-19といいます。この病気の名前は、今や悪の代名詞となった、WHO＝世界保健機関が命名しました。 当初は、武漢肺炎とも呼ばれていました。

　コロナウイルスは、その出自はニドウイルス目コロナウイルス科に属する、大きさが100nｍぐらいのRNAウイルスです。ちなみにインフルエンザウィルスも100nmなので、ほぼ同じ位の大きさのウイルスです。

　コロナウイルスはウイルス表面にエンベロープという脂肪から成る二重膜を持ち、そこから突起（スパイク蛋白、Sタンパク質）が林立し、あたかもウイルスの形が王冠のように見えることから、王冠を意味するcoronaと名付けられました。　（右写真はコロナウイルスとは　2020.1.10　国立感染症研究所から引用。右下はCDC-HPより引用）

　*SARS-CoV-2はこのエンベロープを持っているため、アルコールや有機溶媒によって、簡単に不活化（感染性を無くすること）することができるのです。

　コロナウイルスは自然界では、動物によって棲み分けをしています。宿主（ホストhost。いつも感染している相方）にはほとんど悪さをせず、軽いかぜ症状や下痢を引き起こすだけで、おとなしく共存しています。

　これはある意味、当然のことであって、宿主が死亡するということはウイルスも存在できなくなり、死んでしまいます。宿主が元気な状態が、ウイルスも生存し、増殖するためには必要な条件なのです。

　実は人間にもしっかり４種類のコロナウイルスが常在し、かぜの10～15％（流行時には35％）はヒトコロナウイルス（Human Coronavirus:HCoV）が起こしています。ヒトコロナウイルスHCoVは、229E、OC43、NL63、HKU1の4種類です。そして、6歳までには
ほとんどの人は、これらのコロナウイルスに一度は感染します。これらのヒトコロナウイルスHCoVは、人に感染しても軽いかぜの症状しか起こさず、人と長い間共存してきたのです。

　最近、2種類の別のコロナウイルスが人に感染し、流行しました。この２種類とは、重症急性呼吸器症候群（Severe Acute Respiratory Syndrome:SARS）コロナウイルス（SARS-CoVと略します）と、中東呼吸器症候群(Middle East Respiratory Syndrome:MERS)コロナウイルス（MERS-CoVと略します）です。

　この２種のコロナウイルス（CoV）はもともと、SARSコロナウイルスはキクガシラコウモリ（当初は、ハクビシンが疑われていました）、MERSコロナウイルスはヒトコブラクダが宿主hostでしたが、何らかの理由でヒトに感染する力を持ち、ヒトを発病させるようになったと考えられています。しかし、慣れないせいか？、その力加減がわからず、ヒトを重症化させたり、殺してしまったようです。そのため、SARSコロナウイルスは自分も消滅してしまいました。

　SARSコロナウイルスは、中国広東省で大流行し、2002年11月から2003年7月にかけて、8098人が感染し、774人の死者を出しましたが、その後消滅しました。流行時、SARSコロナウイルスは高齢者や慢性疾患を持つ人を重症化させたり、死亡させたりしましたが、子どもにはほとんど感染しませんでした。

　また、MERSコロナウイルスは、アラビア半島で流行し、2494人が感染し、858人が死亡しました。しかし、実はサウジアラビア国民の0.15％はMERSコロナウイルスに抗体を持っていると評価されており、実際は感染しているヒトは5万人を越しているのではないかともいわれています。また、SARSと同様に、高齢者や慢性疾患を持つ人が重症化・死亡しましたが、子どもはほとんど感染しなかったようです。
　
　人に感染する7種類のコロナウイルス（軽症4種、重症3種）を、忽那先生の表を参考にまとめてみました。(忽那賢志：総説　新型コロナウイルス感染症より一部改変)

　

　新型コロナウイルスSARS-CoV-2は、上記系統樹からみると、ニドウイルス目、コロナウイルス科オルソコロナウイルス亜科、ベータコロナウイルス属サルベコウイルス亜属という仲間で、SARS-CoVと近い関係にあり、そのためにSARS-CoV-2と名付けられました。(忽那賢志：総説　新型コロナウイルス感染症より)

　SARS-CoV-2は、SARS-CoVと同じく、ヒト細胞表面にある、アンギオテンシン転換酵素2（ACE2：エースツー)をレセプター（受容体、接続する場所。ちょうど磁石のN極とS極のような感じです。）として、ヒト細胞に侵入します。

　SARS-CoV-2は、まず最初に、ウイルス表面にある突起状のスパイク蛋白（右イラストのSタンパク質）を、ヒト細胞のACE2・リセプターにぴったりと結合させます。すると、ヒト細胞膜にある、「TMPRSS2（テムプレスツー）」や「FURIN（フーリン）」などの蛋白分解酵素が、ウイルスのスパイク蛋白を溶かしてしまい、ウイルスはヒト細胞と融合します。

　その結果、ウイルスは細胞内に取り込まれ、ウイルスの遺伝情報（RNA）をヒト細胞内に放出します。
　放出されたウイルスRNAは、ヒトの細胞の成分を勝手に利用して、自分の分身のウイルスを大量に複製、製造していきます。このときに、RNAポリメラーぜという酵素がタンパクを作るために働きます。

　参考：井上純一郎・山本瑞生（東京大学医科学研究所） より。図転載。

　　　　　SARS-CoV-2がACE2に結合するアニメｰションの紹介

　こうして、ヒト細胞内に充満したウイルスはヒト細胞を破裂させ、細胞外に自由に飛び出していきます。

　体の中で、ACE2がたくさん存在するのは、上気道（鼻腔、咽頭、喉頭）、心臓、下気道（肺、気管支）、小腸、腎臓、精巣、血管などです。これらの部位がSARS-CoV-2が増殖しやすい箇所と考えられ、実際SARS-CoV-2は人体内に侵入すると、まず上気道、下気道で増殖します。

　コロナウイルスは、インフルエンザウイルスのように小さな変異を繰り返して、形を変えたりはしないようです。その理由は、コロナウイルスは校正機能を持つ酵素を持っているために、RNA遺伝子に変異が起きても自力で間違いを除去し、正しい遺伝子を複製することができるためです。したがって、将来ワクチンができてもインフルエンザのように、毎年ウイルスの変異を考えてワクチン株を選択しなければならない、という心配はなさそうです。

　また、SARS-CoV-2はその構造の2万8144番目のアミノ酸が、セリンserineであるS型と、ロイシンleucineであるL型に分けられます。中国の報告だと、L型の方が症状が重くなるそうです。

　最近、欧米からSARS-CoV-2は3つのグループに分けられるという報告もあります。今後の検討が待たれます。

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②潜伏期間、感染経路

1）潜伏期間
　感染してから発症するまでの潜伏期間は1～14日間で、感染してから5日ぐらいで発病することが多いようです。

　台湾からの報告だと、発病2日前ぐらいの無症状の時期から、発熱、咳などの症状が出て5日後ぐらいまでが感染力があると報告されています。特にまだ潜伏期である発病前に最も感染力が強く、これがSARSやMERSと大きく異なる点だと指摘されています。



2）感染経路
　感染の経路は、咳、痰の飛沫による飛沫感染と、痰、鼻水などに触って移る接触感染が主と考えられています。また、咳鼻などの症状がなくても、会話だけでもウイルスが飛散することも証明されています（飛沫感染のリスクがあります）。

　　*NEJM: Visualizing Speech Generated Oral Fluid Droplets with Laser Light Scattering

　気管挿管、鼻吸引などの医療的処置を行うときには、微粒子が飛び散り、エアゾル（微粒子）感染といって、特殊な空気感染を起こすため、空気感染に準じた感染予防が行われます。

　飛沫感染について、もう少し詳しく見てみます。

　インフルエンザウイルスは感染して6時間後には、1億個/㎖まで増殖しますが、SARS-CoV-2は同じ時間で10万～100万個/㎖の増殖に留まります。従って、呼吸器から放出されるウイルスの量は、SARS-CoV-2はインフルエンザウイルスの1/100程度となります。

　また、飛沫感染は2m離れると起こらないとされています。これは、さまざまな大きさの微粒子（エアロゾル）は2ｍまで到達する前に水分を失い、中にいるウイルスは乾燥して感染力を失うからです。しかし、湿気の多い密室では、空気中を漂うエアロゾルは乾燥せず水分を保持し続け、30分近くもエアロゾルの中のウイルスは、感染力を保つといわれています。

　また、ウイルスを含んだエアゾルの大きさも感染に影響すると言われています。5～10㎛のエアロゾル（飛沫）は30ｍの落下に17～62分かかり、その間に吸い込まれて鼻や喉に沈着します。一方、2～3㎛のエアロゾル（飛沫核）は落下せず空気中を漂い、吸い込まれると肺の中まで到達してしまいます。

　湿気の多い密室では、吐いた息に含まれる1㎛のエアゾルも感染力を持ちます。すなわち、湿気の多い密室では普通に向かい合っているだけで、会話をしなくても、咳やくしゃみを浴びなくても、感染してしまいます。

　このように、部屋の加湿は喉や呼吸器にはやさしいですが、エアロゾルの中のウイルスの乾燥を妨げ、感染力を保たせる一面もあるので、加湿のし過ぎも逆効果のようです。

　逆に接触感染では、感染が成立するためには、より多くのウイルスの量が必要と言われています。接触感染はウイルスで汚染された手指を介して、感染が広がります。



3）感染力
　感染力は1人から2.6人と、ほぼインフルエンザウイルス並みと報告されています。ただし、バスや屋形船など、「換気の悪い、閉鎖空間」では前述したようにウイルス粒子は乾燥しないため、感染力を失わず、感染が拡大するようです。このような環境では、咳などが見られなくても普通の会話、呼吸でもウイルスが飛散するようです。

　インフルエンザウイルスに比べ、SARS-CoV-2は細胞内で複製されるウイルス量は100分の1のため、インフルエンザウイルスほど感染力は強くない、という見方もあります。また、ウイルス量が少ないため、抗原検査で陽性に出にくい可能性があります。

　接触感染に関しては、物の上に付着したウイルスの感染力は3時間ぐらいと考えられています。しかし、鼻水や痰など粘性のある生体物質で包まれている場合には、表面が乾燥してもウイルスは感染力を失わず、何日も感染力を保つようです。

　我が国の検討では、感染を広げたのは感染者の2割のみで、8割の人は他の人に感染させなかったことがわかっています。ダイアモンド・プリンセス号では、実に1人の香港人の老人から約700人が感染したことになります。

　季節型インフルエンザは感染後18時間で発病し、約2日間でウイルス量はピークに達し、排出は1週間続きます。なかには2週間ぐらいウイルスを排泄し続ける人もいるようです。

　一方、鼻かぜを起こすヒトコロナウイルス（SARS-CoV-2ではない、普通のウイルス）では、感染後3日で発病し、実験動物では1ヶ月近くもウイルスが検出される例もあるようです。

　SARS-CoV-2も上気道（喉、鼻）、下気道（肺、気管支）でウイルスが増殖し、ここから採取した患者の検体から発病3～4週後になっても、ウイルス遺伝子が検出されることもあるようです。また、血液、尿、便からSARS-CoV-2の遺伝子の一部が検出されることもありますが、感染力のあるウイルスではないようです。

　アビガンをつくった白木教授によれば、PCR法を複数回行った場合、ウイルスは病気の回復期には陽性と陰性の検査結果を繰り返しながら、徐々に消えていくのだそうです。すなわち、ウイルスが少なくなっていくため、検出できたり、できなかったりするようです。

　また、主な症状が消えた後のPCR検査陽性は、感染性と相関しない、すなわちヒトには移さないといわれています。後述する台湾CDCの論文だと、発病5日を過ぎると感染力は無くなると報告されています。

　　　　　*白木公康、木場隼人：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のウイルス学的特徴と感染様式の考察

　2020年5月1日に、JAMA（アメリカ医師会雑誌）に台湾CDC（衛生福利部疾病管制署）のCOVID-19についての論文が掲載されました。 台湾はどこかのインチキ検査大国とは異なり、世界で新型コロナウイルス感染症の制圧に最も成功している国です。

　この論文の骨子は、①接触者の追跡は、発病4日前まで行わなければならない。②COVID-19は、発病する前からから発病後5日までは感染する（それ以降は感染しない）。 ③コロナの2次感染の期間は、4～5日という内容です。（西伊豆カンファレンス、仲田医師のまとめ）

　また、台湾では、COVID-19の流行が始まる時、公衆衛生医師を中心に強力な権限を持つ中央司令室を設置し、 ②国民健康保険と入国検疫データベースをわずか１日でリンクさせ、病院の外来で旅行の有無がわかるようにし、③感染させる可能性のあるハイリスクの人には、自宅で14日間、隔離してもらう。そして、違反者には罰金107万円を課したそうです。④また、マスクの価格を1枚29円とし、不当利益をかすめ取ろうという輩には、禁固最大7年、罰金1,770万円を課したそうです。（西伊豆カンファレンス、仲田医師のまとめ、）

　その結果は、台湾は2020年6月9日現在、感染者443人、死亡者7人と、世界で最もCOVID-19を完全にに制圧した国と高く評価されているのです。（テドロスのWHOは、ことごとく台湾を無視してきました。）

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③症状　

　まず発熱や呼吸器症状（咳、喉の痛み、鼻水など）や頭痛、全身の倦怠感などが起ります。嘔吐、下痢は少ないようです（全患者の10％未満の報告が多い）。

　また、この時期に味覚障害、嗅覚障害を訴える患者さんも多いようです。イタリアでは、約30％の患者が味がわからない、臭いがしないと訴え、特に女性や若い人に多かったと報告されています。ただし、味覚障害･嗅覚障害は他のウイルス感染症でも起こること、COVID-19の症状だったとしても2週間ぐらいで軽快することが多いため、それほど心配しなくても良いと、耳鼻科学会が声明を出しています。

　　＊嗅覚・味覚障害と新型コロナウイルス感染症についてー耳鼻咽喉科からのお知らせとお願いー

　病初期はかぜと区別はつきません。そもそもかぜの15％は、別種のヒトコロナウイルスが原因なのです。普通のかぜならば、2～3日で快方に向かいますが、新型コロナウイルス感染症では1週間ぐらいかぜ症状がとれず、味覚嗅覚障害や異様なだるさが続くことが特徴とされています。
　
　1週間ぐらいで80％の人は、症状は治まり治ります。しかし、20％の人は1週間過ぎたあたりから逆に咳がひどくなり、胸が苦しくなり肺炎になります。

	我が国のCOVID-19死亡率。10歳前は0％。80歳以上は12％。

　さらにその一部の5％が重い肺炎に進展し、集中治療が必要になり、生命が危険になります。特に、重症化のリスクのある人、高齢者、基礎疾患を持つ人（心血管疾患、糖尿病、悪性腫瘍、慢性呼吸器疾患など）、肥満、喫煙者は要注意と言われています。

　この急激に症状の悪化する、COVID-19の重症化のメカニズムについては、最近明らかにされてきていました。サイトカインストームと血栓塞栓症の存在が、深刻化のカギとなるようです。

①サイトカインストーム

　まず、サイトカインストームから見ていきます。最初に、次の動画をご覧ください。（特に2：40～のあたり）

　　　　　コロナウイルスとは何か & あなたは何をすべきか

　サイトカインとは、タンパク質からできている、主に白血球などヒトの免疫細胞から分泌される、「情報物質」のことです。タンパク質からできてい伝書鳩のようなもので、さまざまな種類があり、細胞間で頻繁に行き来しています。

　このサイトカインはいろいろな種類の免疫細胞（白血球やマクロファージなど）から発出されており、一つのサイトカインは多彩な機能を持っています。また、同じような働きのサイトカインも複数存在します。

　このサイトカインの主な働きは、白血球（好中球やTリンパ球、Bリンパ球などが含まれます）などの免疫細胞に働きかけ、これらの細胞の働き（免疫機能）を強化･活性化したり、ある場所（炎症部位）に呼び集めたりします。集まってきた免疫細胞は、同じようにサイトカインを分泌して、他の免疫細胞にも働きかけを行います。そして、お互いネットワークを作り、あるときは協調し、あるときは相手の働きを抑えたりして、相互に作用しあうことで、がんや病原体など、からだにとっての「異物」と戦っているのです。

　サイトカインには多くの種類があります。代表的なものは、インターフェロン（IFN）、インターロイキン（IL）、ケモカイン（CCLなど）、コロニー刺激因子（顆粒球コロニー刺激因子：G-CSF、エリスロポエチンなど）、腫瘍壊死因子（TNF）、増殖因子（EGF、FGF、TGF-βなど）などがあげられます。

　中でもTNF-α（腫瘍壊死因子）、IL-1（インターロイキン1）、IL-6（インターロイキン6）は体の中で炎症を起こすため、炎症性サイトカインと呼ばれます。一方、IL-10（インターロイキン10）やTGF-β（トランスフォーミング増殖因子β）などは逆に炎症を鎮めるため、抗炎症性サイトカインと呼ばれます。

　このうち、炎症性サイトカインは、マクロファージとTh1細胞（ヘルパーT細胞というリンパ球の一つのグループ）から、抗炎症性サイトカインはTh2細胞（ヘルパーT細胞というリンパ球の別のグループ）から、それぞれ産生されます。炎症性サイトカインと抗炎症性サイトカインの2つのサイトカインは、アクセルとブレーキの働きを担っていて、炎症反応を全体として調節しているのです。

　このサイトカインの働きが活発になると、からだの症状として、発熱や倦怠感、頭痛、凝固異常（血が止まらなくなる）などが起こります。しかし、これらの症状は不快ですが身体を守るための防衛反応であり、身体に異常が起きているのを知らせるシグナルという意義も持っているのです。

　しかし、免疫反応が激烈になると、IL-6などの炎症性サイトカインが際限なく大量に放出された状態となってしまいます。この状態を、サイトカイン･ストーム（サイトカインの嵐、免疫暴走）と呼びます。

　サイトカインストームが起こると、綿密な指令に基づいて、炎症性サイトカインと抗炎症性サイトカインのバランスの上で、感染した細胞だけに向けられていた免疫細胞の攻撃が、手当たり次第に健康な細胞にも向けられるようになります。その結果、健康な正常組織まで大規模に傷害され、全身状態の急激な悪化や血栓形成（血管の中に小さな血の塊ができて、血管を塞ぎ、組織が障害される）が起こります。

　心筋梗塞、肺塞栓、脳梗塞、下肢動脈塞栓（血栓で足の微小な血管が詰まってしまい、激痛や潰瘍ができる）などが起こると、最終的には死に向かうこともあります。

　　　参考：*コロナ患者、本当にこわい「免疫システムの暴走」

　新型コロナウイルス感染症のサイトカイン･ストームを防ぐために、炎症性サイトカインIL-6の働きを抑えるトシリズマブのようなIL-6阻害薬の投与が、現在検討されています。

②新型コロナウイルスによる血栓形成

　SARS-CoV-2が肺から血液内に侵入すると、ウイルスは血管にある内皮細胞のACE2のリセプターに接着し、細胞を壊します。傷つき炎症を起こした血管の周囲に、小さな血の塊り（血栓）ができます。この血栓が、小さな血管を塞いで、詰まらせてしまいます。血栓が心臓や肺の血管に詰まると、心筋梗塞や肺梗塞になり、重症化します。ウイルス性の肺炎があれば、さらに悪化し、死亡するリスクが高まります。

　また、欧米では川崎病類似の症状を示す、COVID-19の報告が行われていますが、我が国では今のところ、そのような例は見られないようです（日本川崎病学会の声明はこちら）。血栓形成が関与している可能性があるかもしれません。

　　　　　　　*図は忽那賢志「総説 新型コロナウイルス感染症」から転載

　　　参考：峰宗太郎；どんなウイルスで、どのように感染するのか？　新型コロナウイルスのそもそも論

　　　　　　　日本川崎病学会、日本川崎病研究センター：川崎病とCOVID-19に関する報道について

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Ⅱ．新型コロナウイルスSARS-CoV-2の診断

　「ケンサ！ケンサ！」と検査の意義も限界も種類もわからないまま、馬鹿の一つ覚えのように、マスコミに煽られて大騒ぎしている人達がいます。

　COVID-19の検査を行なうことは、治療管理を行うための単なる手段に過ぎません。ただの臨床検査を、何かそれ自体がとても素晴らしい、神聖で重要な儀式だと褒め称えることは、全く無意味で愚かなことです。

　しかも、韓国など特定の国名を出して、「見習え」などと妄言を吐くのは、我が国の医療を馬鹿にしているとしか思えません。日本の医療体制は世界で最も優れており、新生児死亡率は世界最低、平均寿命も世界最高レベルです。日本の医療がしっかりしているからこそ、COVID-19においても世界最小の死亡率で踏みとどまっているのです。

　少なくても日本の医療陣は今総力を挙げて、新型コロナウイルス感染症の脅威に立ち向かい、感染爆発が起こらないよう、必死で感染症の最前線を支えているのです。知ったかぶりをして現場の苦労など知ろうともせず、医療を混乱させるだけの馬鹿げた戯言を吐きまくる、ワイドショウのクズどもを本当に何とかしてほしい。

　日本の医療陣は、前方の新型コロナウイルス感染症の脅威とともに、後方で足を引っ張り続けるマスコミに棲息する馬鹿どもの猛毒とも戦わなければならないのです。

参考：
テレビ朝日に出演しました …ベルギーから一時帰国中の心臓外科医の澁谷医師が、テレビ朝日の朝のニュース番組「グッド！モーニング」でコロナウイルス診療について、インタビューされた内容について語っています。（一部抜粋。原文はこちら））

カットだけならまだいいのですが、僕がヨーロッパ帰りということで、欧州でのPCR検査は日本よりかなり多い(日本はかなり遅れている)といった論調のなかで僕のインタビュー映像が使用されて、次のコメンテーターの方の映像に変わっていき、だからPCR検査を大至急増やすべきだ！というメッセージの一部として、僕の映像が編集され、真逆の意見として見えるように放送されてしまい、とても悲しくなりました。

　→テレビ朝日の卑劣なヤラセ対応はこちら。

本当のことを知ってください！ ～新型コロナウイルス感染症について…テレビ朝日を筆頭に、テレビの風評被害に苦しむ現場の医師の訴えです。

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①PCR検査

　新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の最も正確な検査は、PCR検査です。

　PCRはPolymerase Chain Reaction（ポリメラーゼ連鎖反応）の略で、その細胞に特徴的な遺伝子の部分を探し出して、その部分を特殊な器械を使って、処理を行い、増幅させて、目に見えるように拡大して検出する検査方法です。

　なつかしい高校生物に、わかりやすいPCR法の解説を見つけましたので、ご紹介いたします。→　【高校生物】　遺伝17　PCR法

　PCR法で、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）しか持っていない遺伝子部分が陽性になれば、SARS-CoV-2が存在しているという証拠になります。ただし、PCR法はこの遺伝子部分の検出率があまり高くないため、本当は陽性なのに陰性になってしまう（検出できない）偽陰性が多く出るのが欠点です。

　PCRの感度（陽性率）は残念ながら、良くみても70％ぐらいです。すなわち、10人の患者がいると3人は本当は感染しているのに、検査上陰性の結果が出てしまうため、注意が必要です。

　*朝日新聞が信奉してやまない、韓国の素晴らしい検査キットは、SARS-コロナウイルス-2が100％検出可能な、医学的には考えられない、想像を絶する素晴らしい検査キットのようです。

　また、 従来のPCR検査は、煩雑なRNA抽出作業が必要で、多くの時間と労力、検査方法に習熟した技術者が必要でした。そのため、大量の検体を処理できず、技術者が足りないため、増大する検査ニーズに必ずしも十分に対応しきれていませんでした。（我が国はどこかの国のように、いい加減な粗製濫造とはレベルが異なります。）

　現在、新しい検査キットが次々と登場し、検査処理能力の拡大が期待されています。そして今、一番期待されているのが以下のご紹介する島津製作所のnCoVキットです。



島津製作所：「nCoV 2019新型コロナウイルス検出試薬キット」

　2020年4月20日に発売された、PCR検査キットです。

　現在使われているPCR法による新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の検出では、鼻から検査棒を挿入し、 鼻の奥の検体を取り、この検体からSARS-CoV-2の遺伝子＝RNAを抽出して、さらに加熱などの煩雑な作業を行う必要がありました。 そのため、大量の検体を処理することが、物理的にも時間的にも困難だったのです。

　 島津製作所の2019新型コロナウイルス検出試薬キットは、検査する材料を直接PCRの反応液に加えることができます。キットには必要な試薬が全て含まれており、下図に示したように、全て工程を70分で終了できるそうです。

　　
　
　煩雑なRNAを抽出することなどの作業が不要のため、検査スタッフも少数で済み、検査ミスのおこりやすい処置も少ないという長所があります。しかし、このキットの使用には、PCR装置や分注ピペット、小型遠心機などの機材が必要なため、検査会社や保健所で行われることになるようです。十分な感染予防処置が執れないため、開業医療機関では、検査は施行できません。

　このキットの開発には、ノロウイルスなどの病原体検出試薬の開発を通じて培った島津製作所独自の技術を活用されたそうです。
（写真、図は島津製作所ＨＰ 2020年4月10日： プレスリリースより）



栄研：「Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット」

　2020年3月18日に、栄研化学は新型コロナウイルス検出キット「ルーパンプ2019-nCoV検出試薬キット」を発売しました。

　この検査キットは、LAMP法（Loop-Mediated Isothermal Amplification）によって、検査を行います。LAMP法は小児科医にとって、マイコプラズマや百日咳の臨床検査でおなじみの検査方法です。

　LAMP法はまず、4種類のプライマー（FIP、F3、BIP、B3）と鎖置換型DNAポリメラーゼ、基質（デオキシヌクレオチド3燐酸）、反応緩衝液、逆転写酵素のセットで、検査試薬を作ります。

　この検査試薬に、鼻咽頭の拭い液や喀痰の検体から抽出したRNAを入れて、『リアルタイム濁度測定装置LoopampEXIA』という器械で65℃に温め、35分間で新型コロナウイルスを検出する、という検査方法です。

　LAMP法はPCR法に比べると、65℃の決められた温度で反応が進むため、煩雑な操作がいらないという利点があるようです。

　また、反応の増幅のスピードも速く、標的以外のものが増えにくい点も優れています。現在百日咳、マイコプラズマなど、すでにいくつかの感染症で実際に臨床の場で使われている測定方法です。（→LAMP法の原理）

　　　　　　（写真は糖尿病リソースガイドより）

　今、二つの検査キットを紹介しましたが、現在使用中や発売予定のSARS-CoV-2の検査キットの一覧です（下表。2020年4月13日現在）。これらにキットを用いて、今後SARS-CoV-2の検査は、必要な場合に一段と速やかに実施できるようになると期待されます。

　　*4月24日に杏林製薬の「SARS-CoV-2 GeneSoC ER 杏林」が発売になりました。（報道はこちら）
　　*5月8日に富士フイルム和光純薬は「ミュータス和光ｇ1」用検査試薬の発売を始めました。（報道はこちら）
　　*その後も続々と新しい製品が登場しているようです。

②抗原検査

　抗原検査は抗体検査とは異なり、病原体を調べる検査です。病原体を検出するという点では、PCR検査と同じです。

　ヒトの体に侵入してくる病原体（ウイルス）の遺伝子（RNA）をそのままでは見えないため、数百万倍から数十億倍に特殊な装置で増幅して、目に見えるようにして、診断するのがPCR検査です。

　これに対し、病原体のタンパク質を免疫反応を利用して、目に見えるように着色して診断するのが、抗原検査です。PCRが遺伝子を増幅して検査するため、鋭敏に病原体を検出できるのに対し、抗原検査は抗原の量が少なければ、そのまま陰性になってしまいます。したがって、PCRより、感度が下がるのが、欠点です。

　参考：みらかホールディングズ：新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原迅速診断キットの製造販売承認申請について

③抗体検査・イムノクロマト検査

　PCR検査やLAMP法は、鼻咽頭拭い液や痰中に含まれる、ウイルスの遺伝子の特徴的な部分をいろいろな処理方法で目に見える形に増やして、器械を使って検出する方法でした（遺伝子増幅法といいます）。



①抗体検査

　これに対し、病気になると身体の中に病原体と戦う免疫物質（液性抗体＝免疫グロブリン）ができるので、それを検出するのが抗体検査です。抗体検査には、イムノクロマト法や酵素抗体法（ELISA）などの測定法があります。

　病原ウイルスが体に侵入すると、まず免疫グロブリンM（IgM）が作られます。これは、感染初期1週間、まず感染を広げないように戦う初動部隊です。その後、正規軍である免疫グロブリンG（IgG）が出動してきます。そして、このIgG が病原ウイルスを体の外に追い出します。

　さらに、再び病原体が侵入してこないように、IgGはつねに血液中を巡回して、警戒します。免疫がついたかどうかは、このIgGを調べるのです。IgMは感染後数日から高くなり、1週間がピークとなり、減少していきます。IgGは感染後、2～3週から高くなり、髙値を持続します。

IgGは1ユニット。IgMは、5ユニットが集合した形をしています。 （http://plaza.umin.ac.jp/~histsite/koutai.pdf）	まずIgMが血液中に増加します。2～3週になると、IgGが増えてきます。 IgMは2週ぐらいで消失していきます。（柳田絵美衣）

　
　免疫グロブリンを調べることは、感染後すぐには抗体は上昇しないため、感染早期の診断を行うことはできません。あくまで、感染後1週間ぐらいして、抗体ができたかどうかを調べる検査であり、早期診断には不向きで、病気の早期診断はできません。

　しかし、COVID-19は、感染から発症までの潜伏期間が5日ぐらいで、さらに発病してから1週間程度経過した後に、症状が急変し重症肺炎に陥るという長い経過をとるため、早期診断が出来ない抗体検査でも病気の診断が間に合うと考えられます。

　しかも、抗体検査は採血手技で検体を採取するため、採取時のエアゾル飛散などの二次感染リスクは比較的低いと考えられます。そのため、十分に感染防御に気をつければ、診療所でも検査は可能です。

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②イムノクロマト法（抗体検査の測定法）

　イムノクロマト法の原理は、セルロース膜上を検査材料が試薬を溶解しながら、ゆっくりと流れる性質（毛細管現象）を応用した免疫測定法による抗体検査です。

　測定原理は、まず検体（血液など）をキットの左端に垂らします。検体中の抗原（病原体）は、下図のようにキットの左端にあらかじめ置かれていた、金属コロイドなどで標識された標識抗体と免疫複合体（反応物）を作ります。

　この免疫複合体はキットの台上を右側に移動ていきます。そして、帯状のキャプチャー抗体が置かれている部位で免疫複合体が反応を起こします。反応が起これば、この部位が着色し、ラインとして見えるようになります。反応が起きなければ、ラインが浮き出ず、元のままということになります。このラインの有無で陽性か、陰性か、判定します。

　　　　
（AcuteCare　イムノクロマト法　免疫検査の基礎原理：https://www.acute-care.jp/ja-jp/learning/course/immunoassay/ria/ic）

イムノクロマト法のメリットとしては、
　①目でみて、陽性か陰性か、判定できる。
　②特別な装置を必要とせず（読み取り器械を使う機種もあります）、操作が簡単。
　③キットの保管方法が多くは室温保存で、手間がかからない。

デメリットとしては、
　①目視による判定のため、微妙なラインなど判断に迷う場合がある。
　②測定時間を厳守しないと、正確な判定ができないこともある（時間が経ってから、陽性ラインが浮き出てくることがあります）。
があげられます。

　イムノクロマト法によるSARS-CoV-2ウイルス特異抗体検出法は、小児科外来でも簡単に検査することが可能なため、一般医療機関でも早急に実施できる体制整備が強く望まれます。しかし、現在まだ精度に問題が多く、満足すべき検査キットは市場に上梓されておりません。したがって、現状では誤判定のリスクも高く、安易に抗体検査を行うべきではありません。

　現在、先走って、IgG のみの欠陥抗体検査を大々的に宣伝し、営業活動をしている（1回5500円だそうです）クリニックがあります。ここは、TBSテレビ御用達の「感染症に詳しい」コロナ商人が経営する「クリニックチェーン店」で、以前も、5分間3000円のコロナ電話相談を行っていました。

　公共放送を自分のクリニックの営業に利用し、評価の定まらない抗体検査を宣伝するのは、放送法上、問題にならないのでしょうか。

　4月23日、日本感染症学会は海外で使用されている４種類のCOVID-19抗体検査キットを性能評価し、「診断への活用は推奨できない」と発表しました。（くわしくはこちら）
　
　また、アメリカFDAも、現在の抗体検査は診断を行うものではない、と声明しています。

　次に引用するNEJM（The New England Journal of Medicineはアメリカの最も権威ある医学誌です。）の短報は、抗体検査の乱用に警告を発しているFDAの声明文を伝えています（FDA声明）。

April 20, 2020　FDA Warns Providers About Limits of SARS-CoV-2 Antibody Tests

By Amy Orciari Herman　　　　　　　　　　　Edited by David G. Fairchild, MD, MPH, and Jaye Elizabeth Hefner, MD

The FDA late last week issued a letter warning healthcare providers about the limits of serological tests to detect SARS-CoV-2 antibodies. The agency is urging clinicians to "not use serological (antibody) tests as the sole basis to diagnose COVID-19 but instead as information about whether a person may have been exposed."

In mid-March, the FDA "provided regulatory flexibility" for test developers, the agency noted, which has resulted in scores of antibody tests quickly hitting the market without the agency's usual review. As of April 18, just four antibody assays had received emergency use authorization from the FDA.

The agency said it "is not aware of an antibody test that has been validated for diagnosis of SARS-CoV-2 infection." The tests measure IgM or IgG antibodies, but IgM antibodies may not develop at all, and IgG antibodies usually don't develop until later in the disease process. Therefore, using such tests to diagnose COVID-19 will miss infections.

A New York Times story details the low accuracy seen with many of the tests on the market — sometimes as low as 20–30%. Not only do they miss infections, but most tests "detect" antibodies in some people who don't have them. One infectious disease expert told the Times: "People don't understand how dangerous this test is. We sacrificed quality for speed."

　信頼できる抗体検査キットが登場し、一般のクリニックで正規の保険診療として、検査→投薬というインフルエンザ診療と同じようなスタイルで、新型コロナウイルス感染症の診療が行える日が、一日も早く来ることが強く望まれます。

　以下は現在、我が国で使用できる抗体検査（イムノクロマト法）の紹介です



クラボウ「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット」

　中国からの輸入品のようです。血液中の新型コロナウイルス抗体（IgM,IgG）を迅速に検出します。
　操作手順は、①検体の添加　②検体希釈液の添加　③15分程度静置　の３ステップで、ラインの有無を目視で確認することで結果を簡単に判定できるそうです。（→操作ビデオ）

　*ただし、このキットは中国製のため、信頼度に注意が必要です。アメリカFDA(The U.S. Food and Drug Administration) が使用を認めた4つの抗体検査キットの中に、この中国製のキットは入っていませんでした。

デンカ：「新型コロナウイルス感染症の簡易検査キット」
　
　現在、開発中のようです。「新型コロナウイルス感染症の簡易検査キット開発状況について」報道発表はこちら。

　　*FDA、12種類のSARS-CoV-2の抗体検査キットを評価

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参考：
国立感染症研究所：迅速簡易検出法（イムノクロマト法）による血中抗SARS-CoV-2抗体の評価

柳田絵美衣：15分で検査結果が出る「新型コロナウイルス抗体検査キット」とは？

柳田絵美衣：新型コロナウイルス検査　「PCR検査」と「抗体検査キット」の違いは？

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Ⅲ．新型コロナウイルス感染症の集中治療と治療薬

　次に新型コロナウイルス感染症COVID-19の治療薬について、見ていきたいと思います。いくら、検査を行っても、治療が出来なければ新型コロナウイルス感染症は制圧できません。現在、いくつかの治療薬が有力な候補として、検討されています。

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①治療

人工呼吸

　SARS-CoV-2は呼吸器に感染し、肺炎を起こし、しばしば致命的になります。重症肺炎に進展し、呼吸不全が進行すれば、①ネーザルハイフローHFNC、②非侵襲的陽圧人工換気NPPV、③侵襲的陽圧人工換気IPPVなどの呼吸管理が行われます。通常の呼吸で十分な酸素が供給できなくなれば、人工呼吸器の力を借りて、酸素を補給し、炭酸ガスを排出します。エアゾルの発生に注意して、呼吸管理を続けます。

①鼻から高圧酸素を流入させます。	②気管挿管などはせず、マスクで人工呼吸を行います。

エクモ ECMO (Extracorporeal membrane oxygenation）

　エクモとは、「体外式膜型人工肺」のことで、血液を体の外に一度抜き出し、人工肺で酸素を加えて、炭酸ガスを逃がし、再びその血液を体の中の血管に戻す装置のことを言います。

　右図のように、一度血管の中に太いチューブを通して、ポンプの力で大量の血液を体の外に抜き出し、膜型人工肺Oxygenatorで酸素を溶け込ませ、炭酸ガスを取り除き、動脈血のように酸素が十分含まれた血液にして、再び太いチューブから体の中に戻します。

　ちょうど血液透析と似ていて、透析では腎臓の代わりに人工腎臓（透析装置）が老廃物を血液中から洗い出しますが、人工肺は肺の代わりに酸素を血液に加えます。

　この間に、肺と心臓を休ませ、肺が回復するまでの時間稼ぎをするのがエクモの役目です。したがって、肺が回復しないとエクモから離脱することは出来なくなります。エクモは究極の治療では無く、あくまで生体が回復するまでの緊急避難的な、しかし最強の治療です。エクモを行えば、誰でも助かるわけではありません。

　また、血液を良い状態に維持しつつ（血が止まらなくなったりします）、体の状態を安定させながら、エクモを続けることは極めて高度な全身管理が要求され、エクモに習熟した最高レベルのスタッフが必要とされます。そのため、どこでも無制限にエクモを実施できるわけではありません。

(図はTamim Hamdi　et al:Review of Extracorporeal Membrane Oxygenation and Dialysis-Based Liver Support Devices for the Use of Nephrologistsより転載）

その他の管理

　適切な輸液管理（点滴）と昇圧剤（ドパミン、ドブタミンなど）による循環管理が重要です。

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②治療薬

ファビピラビル（アビガン）

①効果と作用機序
　ファビピラビル（アビガン）は経口薬です。使用量は、初日が1800㎎ずつ（200㎎錠剤を9錠）を1日2回服用、2～5日目は1回800㎎（200㎎錠剤を4錠）を1日2回、最大14日間服用します。

*新型インフルエンザ感染症では、アビガン投与量は初回1600mg-維持量600mgでしたが、新型コロナウイルス感染症では初回1800mg-維持800mgに増量されているようです。（日本感染症学会の「COVID-19 に対する抗ウイルス薬による治療の考え方第1版」）

　インフルエンザウイルスなど、ウイルスのグループは細菌（一応、植物に分類されています）とは異なり、自分で増殖することが出来ず、他の動物の細胞を利用して、自己を増やします。

　この増殖過程のうち、ヒト細胞内に侵入したインフルエンザウィルスのRNAはヒトの細胞に侵入すると、ヒト細胞内の核に入り込み、ヒトの細胞成分を利用して自分の複製を作らせます。

　ファビピラビルはこの作業を行う、インフルエンザウィルスのRNAポリメラ－ゼの働きを抑えることで、インフルエンザウィルスの複製、増殖を防ぎます。
　（役に立つ薬の情報～専門薬学：アビガン（ファビピラビル）の作用機序：抗インフルエンザ薬）

　ファビピラビル（アビガン）はもともと新型インフルエンザウイルス感染症のパンデミック対策の治療薬として、富山大学の白木公康教授のグループと富山化学（現富士フイルム）によって作られた抗インフルエンザウイルス薬です。

　開発当時、アビガンは新型インフルエンザパンデミックの時、人類を救う切り札として大きな期待がかけられました。

　ところが、マウスの動物実験で催奇形性が認められたため、新型インフルエンザパンデミックの時、他の薬が効かない場合にのみ使用という制約の下で、非常用パンデミック対策として備蓄されることになりました。

　しかしこの薬は、RNAポリメラ－ゼを阻害する作用があるので、インフルエンザウィルス以外にも、ノロウイルス、エボラウイルスなどのRNAウイルスにも有効で、フランスに輸出され、アフリカ、ギニアのエボラ出血熱患者に使用されました。

　そして、今回、やはりRNAウイルスの仲間である新型コロナウイルスにも効果があるか、治験が始まったのです。

　　　＊塚崎朝子：「アビガン」で新型コロナは迎撃できるか…素朴な疑問に答える 期待のインフル治療薬・誕生秘話

②副作用

　動物実験で胎児が死亡したり、催奇形性の報告があったため、新型インフルエンザ対策の備蓄用薬剤として認可はされたものの、一般診療で抗インフルエンザ薬として使用はできませんでした。

　もしもアビガンが新型コロナウイルス感染症に投与が可能になれば、生殖年齢の女性の場合は投与前に妊娠していないことを確認した上で、服用期間中及び投与終了後7日間は避妊をしなければならない、とされています。男性もまた、精液中へ移行することから、投与期間中及び投与終了後7日間までは避妊（必ずコンドームを着用）すること、妊婦とは性交渉を持たないことが必要です。
　
　その他の副作用としては、尿酸値が上昇するため、痛風の症状を悪化させる可能性があります。

　また、大きな錠剤を最初の日は朝、夕それぞれ9錠ずつ服用しなければならず、高齢者には少し負担になるという場合もあるようです。（この時はお湯で溶いて、胃チューブで胃に注入してもよいそうです。「COVID-19 に対する抗ウイルス薬による治療の考え方第1版」）

　アビガンは、妊娠可能な女性以外の服用は、あまり問題はありません。特にCOVID-19は、高齢者が重症になるリスクが高いため、認可されれば、高齢者を中心に、幅広く使用されることになると思われます。

　一部で声高に叫ばれているアビガンの催奇形性も、動物実験で観察されたもので、当然ですが人間での報告ではありません。動物実験で催奇形性が認められ、妊婦の禁忌薬はビタミンAを始め、多数報告されています（主な医薬品一覧）。アビガンだけの副作用ではありません。

　また、すでにアビガンは中国、日本で多数の臨床使用例が蓄積されていますが、現在の所、目立った副作用の報告はありません。



③COVID-19に対する臨床効果

　日本全国でアビガンを投与し、治療効果があったという報告が相次いでいます。

　4月18日の感染症学会シンポジウムでもアビガンの臨床例の報告があり、藤田医科大の土井洋平教授は、国内の約200の医療機関でアビガンを投与した約350例の治療効果のまとめを行い、軽症例の90％、人工呼吸器が必要だった重症例の60％に、薬を飲み始めてから２週間後に症状が軽快したと報告しました。5月現在、すでに3000例以上に使用されています。ただし、重症例では救命できなかった例もあり、軽症～中等症を中心に、重症化予防を目的に使用されることになりそうです。

学会で治療薬の状況報告 「アビガン」などで改善例も

日本感染症学会、新型コロナウイルス感染症、症例報告から

• 中規模2次救急病院におけるCOVID-19診療と一般救急を含む急性期医療との並立 ―当院での2か月を振り返って―（三田市民病院）（2020.5.15）

• 人工呼吸管理を要したCOVID-19肺炎にFavipiravirを使用し改善した1例（名古屋第一赤十字病院）（2020.5.13）

• COVID-19症例に対し、ファビピラビルを投与した症例の検討（公立置賜総合病院）（2020.5.13）

• ファビピラビルが無効であった新型コロナウイルス治療にトシリズマブ投与を行った2症例についての検討（社会医療法人大成会福岡記念病院）（2020.5.12）

• ファビピラビル、シクレソニド、カモスタットメシル酸塩の早期投与により呼吸不全への進行を回避したCOVID-19肺炎の2例（愛知医科大学）（2020.5.12）

• 航空機搬送を考慮したがfavipiravir投与で改善した、離島での若年COVID-19肺炎の1例（沖縄県立八重山病院）（2020.5.12）

• 家族内感染した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の4例 ―早期のFavipiravir 投与を踏まえての報告―（長野県立木曽病院）（2020.5.12）

• 肺癌化学療法後の高齢者に発症し、Favipiravir併用療法により人工呼吸器管理を回避し得たCOVID-19肺炎の一例（京都山城総合医療センター）（2020.5.12）

• ファビピラビルの追加が有効であったと考えられるシクレソニド吸入とヒドロキシクロロキン硫酸塩で治療を開始した早期COVID-19肺炎の2例（公立岩瀬病院）（2020.5.11）

• COVID-19肺炎に対してファビピラビル、シクレソニド、ナファモスタット併用にて改善せず増悪しトシリズマブ投与にて速やかな改善を得た1例（高島市民病院）（2020.5.7）

• ファビピラビル単剤の早期投与にて改善をみたCOVID-19肺炎の1例（東京都保健医療公社多摩南部地域病院）（2020.5.7）

• 院内発症した新型コロナウイルス感染症に対しファビピラビル、トシリズマブ投与したが奏功せず死亡に至った1例（社会医療法人大成会福岡記念病院）（2020.4.30）

• ファビピラビルの副作用が新型コロナウイルス感染症増悪と似た経過をたどり鑑別が困難であった1例（社会医療法人大成会福岡記念病院）（2020.4.30）

• COVID-19に対してファビピラビルで治療を行った9例の検討（名古屋市立東部医療センター）（2020.4.30）

• シクレソニド・ファビピラビルに加え、ステロイドパルス療法を行い軽快に至ったCOVID-19の1例（日本赤十字社東京都支部大森赤十字病院）（2020.4.30）

• 基礎疾患に肝硬変を伴い、ファビピラビルによる治療を行ったCOVID-19の一例（市立福知山市民病院）（2020.4.24）

• ヒドロキシクロロキン,アジスロマイシン,ファビピラビルによる治療中に心室細動を起こしたCOVID-19肺炎の1例（大阪市立大学）（2020.4.24）

• FavipiravirとNafamostat併用治療中に人工呼吸管理を要し、Hydroxychloroquine追加後に軽快した重症COVID-19肺炎の1例（伊勢原協同病院）（2020.4.22）

• 当院での軽症COVID-19の症例報告（東北医科薬科大学病院）（2020.4.20）

• 発熱・下痢症状を伴う新型コロナウイルス肺炎に対しヒトロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビルを投与したが増悪しファヒヒラヒルが著効した1例（東京慈恵会医科大学葛飾医療センター）（2020.4.15）

• 発症8日目にファビピラビルを投与し、翌日から急速に改善したCOVID-19肺炎の1例（日本赤十字社伊勢赤十字病院）（2020.4.15）

• 透析患者にFavipiravirを使用したCOVID-19肺炎の一例（名古屋大学医学部附属病院）（2020.4.15）

• 当院におけるCOVID-19診療11例の経験 ―ファビピラビル投与を行った肺炎例を中心に―（独立行政法人地域医療機能推進機構船橋中央病院）（2020.4.13）

• ファビピラビル（アビガン^®）投与により速やかな症状改善とPCR陰転化を認めたCOVID-19肺炎（東京品川病院）（2020.4.6）

• ファビピラビルを早期投与し軽快した80代後半のCOVID-19肺炎の1例（船橋中央病院）（2020.3.31）

• ファビピラビル使用例を含むCOVID-19肺炎の2症例（杏林大学医学部付属病院）（2020.3.31）

• 早期のファビピラビル、シクレソニド投与にて重症化せず軽快に至ったCOVID-19肺炎の1例（独立行政法人労働者安全機構旭労災病院）（2020.3.31）

参考： PMDA:アビガン錠200ｍｇ　

　　　役に立つ薬の情報～専門薬学：アビガン（ファビピラビル）の作用機序：抗インフルエンザ薬

　　　東京新聞：「命救う薬に」コロナへの効果期待　アビガン開発者に聞く
　　　　…あの東京新聞が、驚くことに良質な記事を掲載しています。東京新聞にも、まともな記者がいることを知ってびっくりしました。　

　　 WIRED:Nature,期待の抗インフルエンザ薬「アビガン」は、新型コロナウイルスとの闘いで人類を勝利に導くか

　　 【識者の眼】菅谷憲夫「COVID-19流行は緊急事態─今こそ、ファビピラビル（アビガン®）の使用を解禁すべき」

　　 ミヤネヤ：出演した白木教授に対する宮根の仕打ち（YouTube）
　　　…マスコミ司会者である宮根誠司サマが、アビガンを作った白木教授を馬鹿にしきった態度で、話もろくに聞かず、上から目線であしらっています。
　　　おそらく、この時点では、白木教授を「小物」だと思っていたのでしょう。相手の実績とか、人格では無く、はったりと虚名があるかで人を判断する、
　　　ワイドショウ司会者の下劣でさもしい本性がよく出ていますね。



④問題点

　アビガンは現在いくつかの問題を抱えています。

　第一は、中国の動きです。2020年3月17日、中国の科学技術省主任はファビピラビルの臨床試験で良好な結果を得たとし、「今後、中国内の医療機関に対し、患者の診療ガイドラインへの掲載を推奨する」などと語りました。ファビピラビルはロピナビル・リトナビル（カレトラ）との比較試験において、ウイルス排出期間を短縮し（4日 対 11日）、X線で改善が見られ（91.43% 対 62.22%）、さらに安全性にも問題がなかったと発表しました。ところが、何故かこの論文は撤回されました。しかし、中国政府は現在も、アビガンの大量生産を続けています。

　富士フイルムはすでに2016年6月に、中国の大手製薬企業である浙江海正薬業とファビピラビルの特許ライセンス契約を締結し、開発・製造・販売する権利を供与していましたが、その契約は既に終了しました。したがって、浙江海正薬業などはファビピラビルの後発品を自由に大量に作り、世界に供給できるのです。

　中国が製造するファビピラビルの後発品「法匹拉韋」が、日本の「アビガン」と世界中でシェアを奪い合う、新幹線の受注合戦のような、悪夢のような状況が生まれる危惧が高まっているのです。すでに、中国はファビピラビルの後発品を、トルコに提供し始めています。

　作ったのは日本だが、世界に供給し、利益を上げるのは中国という、馬鹿げた展開が現実味を帯びてきているのです。

　第二は、薬の副作用をあげつらい、世の中を混乱させることが自分の生き甲斐だと信じきっている、狂信的な薬剤反対カルトの妨害活動です。彼らは今息を潜めて、虎視眈々と出番を待っています。 少しでも、アビガンに副作用の報道が出たら、宮根某や恵某と言ったワイドショウの頭がカラのゲス司会者を煽り立てて、大騒ぎさせようと今から腕まくりをして待ち構えているはずです。

　彼らの煽りで大騒動になったタミフルは、医師が自由に処方できるようになるのに11年もかかりました。やはり大騒ぎしたHPVワクチンは、未だに呪縛は解けず、接種の勧奨が再開されていません。

　「麻疹で何人死のうが関係ない。我々が問題にするのは、麻疹ワクチンの副作用だけだ。」と言い放った、人間のくずのような新聞記者が現実にいました。今ワイドショウで口泡飛ばして、「アビガン、アビガン」と騒いでいる連中も、万が一、アビガンがマスコミから集中砲火を浴びる事態になったら、まっさきに逃亡するか、相手陣営に寝返るでしょう。「私は副作用のことは知らなかった。」などと言いわけしながら、変わり身早く…。

　すでに薬害カルトの蠢動は始まっており、4月25日の毎日新聞の松本光樹署名の記事など、アビガンの問題点をあげつらい、足を引っ張る工作が各所で散見されるようになってきました。松本クンは毎日新聞の大先輩の次の良書を、ぜひ熟読されることをお勧めします。（小島正美：メディア・バイアスの正体を明かす）

　第三は国内の新たな反対勢力の登場です。

　日本医師会COVID-19有識者会議は5月18日に、 「新型コロナウィルス感染パンデミック時における治療薬開発についての緊急提言」を発表しました。
　この声明は、まず特例承認されたレムデシビルを、「周到な研究デザインで有効性が実証され、今後COVID-19に対する標準治療薬と位置づけられる」と大絶賛しています。「しかし、COVID-19の特効薬に位置づけられるかどうかは、肝障害などの副作用の問題もあり未知数で、承認後も慎重に適正使用を心がけ、未知・重篤な副作用が生じた場合は、速やかな報告が必須である」そうです。

　そして、「レムデシビルは、元来エボラ出血熱を標的として開発された薬剤のため、世界のいずれの国においても薬事承認取得には至っておらず、今回の COVID-19を適応症として初めて承認を得た新薬のため、治療薬として使用するためには今回のように早期に承認を得る必要があった」と無理筋の超早期承認を正当化しています。

　そして、後段では、ある「既存薬」という表現で、激しくアビガンを否定し、攻撃しています。おそらく、某国際医療なんじゃらの医師が執筆したと思われますが、読んでいて暗鬱になる、憎しみが充満したひどく感情的な声明文です。（原文はこちら）

　少し詳しく声明文を読んでみましょう。いわく「（レムデシビルを絶賛した後、）一方で、現在治療薬の候補として検討されている薬剤には、すでに他の疾患を適応として承認を得ているもの（既存薬＝アビガンのこと）もあるが、これらの既存薬は、適応外処方であるものの、日本の医療保険制度のもとでは一律には禁止されておらず、医師の裁量及び患者のインフォームドコンセントにより現時点においてもCOVID-19 に対する処方は可能である。

　いわく「今回のCOVID-19パンデミックは医療崩壊も危惧される有事であるため、新薬承認を早めるための事務手続き的な特例処置は誰しも理解するところである。しかし有事だからエビデンスが不十分でも良い、ということには断じてならない。」。（→これは当たり前のことです。アビガンを処方する医師も、だれもそんなことは考えていなかったと思います）

　いわく「特にCOVID-19のように、重症化例の一方で自然軽快もある未知の疾患を対象とする場合には、症例数の規模がある程度大きな臨床試験が必要となる。」（→理想的にはその通りだと思いますが、それなら日本で開発された薬は、国際製薬資本が開発した薬に数のスケールでも資金力でもかなうわけがありません。常に我が国は、国際製薬資本の下請けの地位に甘んじろということなのでしょうか。）

　いわく、「観察研究だけでは有意義な結果を得ることは難しいことを指摘しておきたい。「観察研究により有望とされた事項は、質の高いランダム化比較試験により厳格に確認または否定されなければならない」と述べられているとおり、適切な臨床試験の実施は必須である。一般にランダム化比較試験に患者を登録するよりも観察研究の方が患者の同意も取得しやすい。また試験参加医師の負担も少ない。パンデミック下の臨床研究ではその傾向がさらに顕著である。しかし「エビデンスの判定基準を下げる」という誘惑には抗うべきである。 そうしないと当該薬の有効性は承認前には証明されず、有効かつ安全な治療薬の開発にも悪影響を及ぼすであろう。」
（→ここは何の実績もないレムデシビルを持ち上げるため、多数のアビガンの臨床報告を「観察研究だけでは有意義な結果を得ることは難しい」と切り捨て、さらに一歩踏み込んで「有効かつ安全な治療薬の開発にも悪影響を及ぼす」とまで言い切っています。）

　ここから佳境に入ります。この筆者は言います。「有効性を永遠に証明できなかった薬剤は過去にも存在した。科学的に有効性が証明された治療を選ばずに証明されていない薬剤を患者が強く希望したために、治癒するチャンスをみすみす逃した事例が過去にあったことを忘れるべきではない。そして「科学」を軽視した判断は最終的に 国民の健康にとって害悪となり、汚点として医学史に刻まれることなる。最近COVID-19に感染した有名人がある既存薬を服用して改善したという報道や、一般マスコミも「有効』ではないかと報道されている既存薬を何故患者が希望しても使えないのか、と煽動するような風潮がある。 またパンデミック下のランダム化比較臨床試験不要論を主張する医師も存在する。」（→そんな阿呆な妄言を吐く馬鹿ものは、ワイドショウ御用達の「感染症に詳しい」クズ医者だけだと思いますが。）

　「しかし我が国が経験したサリドマイドなど数々の薬害事件を忘れてはならない。 品質、有効性、および安全性の検証をないがしろにした結果の不幸な歴史をのりこえるべく、今日の薬事規制が存在している。」
（→すごいですね、この執筆者は。アビガンを有効性が永遠に証明されない薬剤、アビガンを服用することは治癒するチャンスをみすみす逃すこと、そしてアビガンを投与することは国民の健康にとって害悪となり、汚点として医学史に刻まれる。決めつけています。）

　そして、サリドマイドまで持ち出して、半狂乱ですね。ただ、サリドマイドをアビガンと結びつける情報誘導が現在、洪水のように流されていますが、サリドマイドの薬害事件の本質は、動物実験で催奇形性を調べていなかったのに、妊婦に発売したこと。外国で認可･承認されているからと、わずか2時間足らずの審査で我が国では製造許可が下り、発売されたことではないでしょうか。

　副作用について十分調査されず、外国で承認されているからスピード認可された経緯は、むしろレムデシビルの方だと思えるのですが。それとなぜサリドマイドなのでしょうか。普通は、ここはイレッサを上げるべきでしょう。何故、イレッサを出さないのか、不思議ですね。

　こんな駄文が急遽５月18日に発表されたということは、何としてもアビガン承認を阻止したい勢力が蠢いているのでしょうか。

　さらに、5月20日には、今度は共同通信が、
「治療薬アビガン、有効性示せず　　月内承認への「前のめり」指摘 （2020/5/20 10:16 ）
を報道しました。この前のめりというのは、安倍首相の5月中の承認を目指すと指していると考えられ、非常に政治的なインチキニューズを乱発している、左翼通信社の面目躍如といった内容となっています。

　新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。複数の関係者が共同通信に明らかにした。

　感染した著名人がアビガンの投与後に回復したと公表し、安倍晋三首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現時点で薬として十分な科学的根拠が得られていない状況だ。

　アビガンは催奇形性の問題などがあり、専門家からは「効果や安全性を十分確認せずに進むのは納得できない」 「月内の承認方針は前のめりだ」などの声が出ている。

　アビガンは富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬。新型コロナ向けに国の承認を得るには、臨床研究や治験でウイルスの減少や肺炎症状の改善といった効果があるとのデータを示す必要があるが、企業による治験は完了していない。

　 企業とは別に、藤田医大（愛知県）を中心に多施設共同の臨床研究を実施。無症状と軽症の感染者を対象としてアビガンの投与時期を変えて比較する内容で、このデータが国の承認審査で活用できると期待されてきた。

　しかし複数の関係者によると、今月中旬に厚生労働省に報告された中間解析結果で、ウイルスの減少率に明確な差が出なかった。研究は今後も続けることが決まった。

　ほかにも全国の医療機関が参加する研究でアビガンが投与された患者約3千例のデータが集まっている。結果は近く公表予定だが、関係者は「審査の補足資料にはなるが、承認の主要な根拠には使えない」と話す。

　白木教授のアビガンが、正確な医学的ファクトのもとに、暗黒勢力に付け入る隙を与えずに、COVID-19で苦しむ患者さんのために、医師が自らの判断で、自由に処方できる日が一日でも早く訪れることが熱望されます。