コロナワクチン総説 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023.3.21更新



1章　まず、ワクチンについてとワクチンの種類

ワクチン（予防接種）とは、ヒトの身体の中に病原体そのものや、病原体のからだの一部、病原体の出す毒素などを、ヒトに有害な影響を及ぼさないように処理した上で接種して、病原体に打ち勝つ抵抗力を獲得するものです。

ワクチンの投与方法には、注射（筋注、皮下注、皮内注射）、内服（経口）、点鼻があります。

まず始めに、ワクチンを分類します。

Ⅰ生ワクチン

毒性をきわめて弱くした病原体を、生きたまま体に接種して、病気に軽く感染させ、しっかりした免疫をつけようというものです。

麻疹・風疹（MR）混合ワクチン、水痘ワクチン、おたふくワクチン、BCG、ロタウイルスワクチンがこれに含まれます。

Ⅱ不活化ワクチン

①（狭義の）不活化ワクチンは、細菌、ウイルスをこなごなにして、その一部の成分を体に注入するものです。
ヒブワクチン、肺炎球菌ワクチン、四種混合ワクチン（うち、百日咳、不活化ポリオ）、日本脳炎ワクチン、インフルエンザワクチン、髄膜炎菌ワクチンなどがこれに属します。

さらに、このグループの中には、組換え蛋白・ペプチドワクチン（不活化ワクチンに含まれるさまざまな成分の一部を、遺伝子組み換え技術を用いて、大腸菌や酵母菌の中に遺伝子を転写し、免疫獲得に必要な抗原蛋白やペプチドだけを大量に作らせたワクチン。

アミノ酸が多いと蛋白、少ないとペプチドと呼びます。）があり、B型肝炎ワクチンがこれに属します。

ノババックス社製ヌバキソビッドは、このグループに含まれます。

②トキソイドは、細菌が産生する毒素を無害化して、人に接種するものです。
ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイドがこれに含まれます。

③VLP（Virus Like Particle=ウイルス様粒子）ワクチンは、ウイルスを包む殻のタンパク質の部分を人工的に合成して、人に接種するものです。これはにせものの中身の無いウイルスで、肝心の遺伝子が含まれていないため、病原体が増殖することはなく、病気も発病することはありません。

子宮頸がんを予防するHPVワクチンが、このVLPワクチンになります。（HPVワクチンについてはこちらをお読みください。）
（上図は、廣谷徹：ワクチンの種類より転載）

Ⅲ核酸ワクチン（遺伝子ワクチン）

核酸ワクチンは、コロナウイルスの遺伝子情報をヒトの体に注入するもので、さらに遺伝子の種類によって、DNAワクチンとRNAワクチンに分けられます。現在、実用化しているワクチンはRNAワクチンです。

DNA（デオキシリボ核酸）やRNA（リボ核酸）は核酸と呼ばれ、タンパク質の設計図（遺伝子と呼ばれます）です。
塩基であるＡアデニン、Ｇグアニン、Ｃシトシン、Ｔチミン、Ｕウラシルを対にして組み合わせて、対応するタンパク質を合成する情報コードです。（わかりやすい説明はこちらをご覧ください）

*細胞の中でDNAの持つ遺伝情報からタンパク質がどのように作られているのかは、こちらのアニメーションをご覧ください。
　
①ｍRNAワクチンは、DNAを介すことなく、直接ウイルス蛋白の設計情報を持ったｍRNAをヒト体内に注入します。注入されたｍRNAは、ヒトの細胞質でヒトの細胞成分を勝手に使って、設計図通りのウイルス蛋白を合成させます。

作り出されたウイルス蛋白は、ウイルス自身の成分であり、ヒトの体の一部では無いため、ヒトの免疫組織は異物（敵）として認識し、抗体を作って攻撃し、体の中から排除します。

しかし、注入されるｍRNAは非常に脆弱で、ヒトのRNA分解酵素で簡単に分解されてしまうため、細かい脂肪の殻でｍRNAを包み込み、脂質ナノ粒子（LNP:lipid Lipid-polymer nanoparticle）という安定したカプセルにして、壊れないよう注入します。
脂質ナノ粒子（LNP）でカプセル化したことにより、ヒトの細胞内にｍRNAが取り込まれやすくなります。

このワクチンで使用された、脂質ナノ粒子（LNP：Lipid-polymer nanoparticle）とは、直径が10nm（10ナノメータ）から100nm（100ナノメータ）の大きさの脂質（脂肪）を主成分とする粒子で、いろいろな成分が入っていて、細胞にくっつきやすい性質になっています。

内部にDNA、RNAや薬物などを包み込んで運搬する、運搬係（ベクターと呼びます）として働きます。いわば、新型コロナウイルスの遺伝子情報を脂肪で包みこんで、ヒトの細胞に入りやすくする脂肪の殻のような存在、といえます。

この記憶は保存され、新たに同じウイルスが侵入してきたときには、速やかに異物として認識、攻撃し、排除します。これがｍRNAワクチンの原理です。

さらにｍRNAを取り込んだ細胞では、ウイルス遺伝子の命令で作られたウイルス蛋白の一部が細胞表面から顔を出して、まるでウイルス感染細胞のような、ヒトの細胞とは異なったおどろおどろしい顔つきになるため、免疫細胞＝T細胞（リンパ球）に正体を見破られ、T細胞に攻撃されて破壊されます（細胞性免疫反応といいます）。

ｍRNAワクチンは液性抗体だけでなく、この細胞性免疫も獲得するため、効果がより強くなると考えられています。

コロナワクチンのコミナティ（ファイザー社製）とスパイクバックス（モデルナ社製）は、このｍRNAワクチンです。

核酸ワクチンは、生きた病原体を弱らせたり（生ワクチン）、粉々にしてその死骸の一部を体に注入するワクチン（不活化ワクチン）ではありません。

生きた病原体とは全く独立した核酸遺伝子断片を実験室内で化学的に作成し、さらに脂肪微粒子（LNP）で包み込んでヒトの体に注入するという、今までのワクチンとは全く新しい、異なる工程で作り出されるワクチンです。

このワクチン製造には、病原体の存在は必要なく、必要なのは核酸遺伝子（の一部）のため、短期間に大量生産が可能です。しかも病原ウイルスはいないため、病気の汚染の心配も全くありません。

また、RNAウイルスが変異しても、一部切り取ったRNA断片が変わっていなければ効果に問題はないし、変異した部分に該当するなら、別の核酸遺伝子の一部を増幅すれば良い、ということになります。「工業生産」されたワクチンで、生物学というよりは化学の香りのするワクチンですね。

厚労省新型コロナウイルス感染症対策推進本部が2020年8月21日に委員会に提出した資料の図がわかりやすいので、転載いたします。

ピンクエリアは従来型ワクチン。グリーンエリアは新しいワクチン。（厚労省新型コロナウイルス感染症対策推進本部）

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第2章　ワクチンの有効性と副反応について

Ⅰ　ワクチンの有効性

ワクチンの有効性は、次の3つの項目で評価されます。
①immunogenicity:免疫原性（血液検査の有効率）＝ワクチンを接種されたヒトの血液中に出現した抗体のレベル（抗体価）が、感染や発病を阻止できるレベルに達したヒトの割合を調べます。

②efficacy:臨床試験の有効率＝接種したヒトの群と、ワクチンを接種していないヒトの群（対照コントロール群）を比較して、発病したヒトの割合を調べます。

③effectiveness:実際の有効率＝多くのヒトがワクチンが接種した後、実際にどのくらいヒトが発病し、感染症が実際に減少したかを調べます。
有効率はおもに発病するかどうかで評価することが多いですが、重症化率や致命率を指標にすることもあります。

この章は総論のため、個別のワクチンのデータは、各ワクチンの項をご覧下さい。）

efficacy:臨床試験の 有効率90％とは、1000人ワクチンを接種したら、900人がコロナにかからなかった、という意味ではありません。1000人にワクチンを接種し、1000人に偽ワクチン（他のワクチンや生理的食塩水など）を接種した時に、ワクチン接種群で10人発病（0.01）し、偽ワクチン接種群で100人発病（0.1）したとすると、 このワクチンの有効率は1-0.1/1という計算で、90％ と評価されるという意味になります。

すなわち、偽ワクチンを接種した人と比較して、ワクチン接種したものの発病率（リスク）が相対的に90％減少した。あるいは、偽ワクチンを接種した人のうち90％は、ワクチンを接種していれば発病しなかった。ということです。

Ⅱ　ワクチンの副反応

ワクチン接種は、健康な人に生きた病原体や死んだ病原体の一部を植えつけるものですから、必ず何らかの生体反応が起こります。このうち、生体に不利益な現象を有害事象adverase eventと呼びます。これは、ワクチン接種後のタイミングで起こる現象全てを含みます。極端な例として、ワクチン接種後、帰宅途中でころんで足を捻挫しても、ワクチン接種後の有害事象となるのです。

この有害事象のうち、ワクチン接種自体によって誘導された、健康不利益な現象を副反応adverse reactionと呼びます。ワクチン接種後に起こる注射部位の腫れやアナフィラキシーなどは代表的な副反応です。

1）一般的な副反応（注射部位が腫れる、痛み。全身違和感、頭痛、発疹など）
2）アナフィラキシー反応、ショックなどの重い副反応
3）ｍRNAワクチンなど、それぞれのワクチンで報告された副反応は、各ワクチンの項で詳述しました。各項目をご参照下さい。
4）ワクチンの遺伝子が人に悪影響を与える、不妊になる、など、医学的に全く根拠のない悪質なデマ情報はこちらをご覧下さい。

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第3章　各種コロナワクチンについて

Ⅰコミナティ筋注（ファイザー・ビオンテック社製のｍRNAワクチン）

1）開発元
ドイツの遺伝子医薬品開発ベンチャー企業だったビオンテック社とアメリカの製薬企業ファイザーが、共同で開発したｍRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンです。

2）作用機序
新型コロナウイルスが細胞に侵入するときに、細胞に密着するスパイクと呼ばれる糖蛋白（ウイルスから出ているトゲの蛋白質）を設計する情報を持ったｍRNA（メッセンジャーRNA）を、脂肪の膜である脂質ナノ粒子で包み込んで、ヒトに接種するｍRNAワクチンです。

3）接種の方法
ファイザー社製コロナワクチンは、現在4種類が臨床で用いられています。

A．コミナティ筋注（1価ワクチン）…コロナ初期から使用されてきた、ファイザー社の1価武漢株（中国に忖度して、従来株とか起源株とか野生株とか、いろいろ言い換えられているようです。）のワクチンです。

B.　コミナティRTU筋注（2価ワクチン）…オミクロン対応型の2価ワクチンです。武漢株とBA1変異株かBA4/5の変異株のRNA断端が含まれている、2種混合のワクチンです。

C.　コミナティ筋注5-11歳（小児用ワクチン）…5歳から11歳まで使用する、武漢株の小児用ワクチンです。

D.　コミナティ筋注6ヶ月-４歳（乳幼児用） …生後6ヶ月から4歳まで使用する、武漢株の乳幼児用ワクチンです。

コミナティは、成人用と小児用では全く別の製剤になっています。

コミナティ筋注	コミナティRTU筋注	コミナティ筋注5-11歳	コミナティ筋注6ヶ月-4歳

1価コロナワクチン（コミュナティ筋注）	小児用コロナワクチン（コミナティ筋注5-11歳用）

① 初回接種（1回目、2回目）は、21日（3週間）の間隔を開けて、1回0.3mlを2回、上腕三角筋に筋注します。（対象は12歳以上。）（厚労省の説明書はこちら）

追加接種（3回目）は、初回接種後3ヶ月以上あけて、1回0.3ml（初回接種量と同じ）を上腕三角筋に筋注します。（対象年齢は12歳以上。）（厚労省の説明書はこちら）1，2回目のワクチンの種類は問いません。

追加接種（4回目）は3回目接種から3ヶ月以上あけて、1回0.3ml（初回接種量と同じ）を上腕三角筋に筋注します。（対象者は60歳以上の高齢者、18～60歳で基礎疾患のある方、医療関係者、高齢者施設にお勤めの方とされています。）（厚労省の説明書はこちら）1、2、3回目のワクチンの種類は問いません。

②追加接種（オミクロン株対応2価ワクチン）は、1，2回目接種から3ヶ月以上あけて、1回0.3ｍｌを上腕三角筋に筋注します。（対象者は1、2回目の接種の済んだ12歳以上です。）（厚労省の説明書はこちら）

この12歳以上のコロナワクチンは、当クリニックは小児用コロナワクチンのみに対応を絞ったため、現在取り扱いしていません。接種も行っておりません。

③小児用コロナワクチンの初回接種は3週間間隔で、1回0.2mlを2回上腕三角筋に筋注します。（対象は5歳以上11歳まで。）（厚労省の説明書はこちら）

小児用コロナワクチンの追加接種（3回目）は、2回目接種から3ヶ月以上あけて、1回0.2ml（初回接種量と同じ）を上腕三角筋に筋注します。（対象は5歳以上11歳まで。）（厚労省の説明書はこちら）

④乳幼児用コロナワクチンの初回接種は、1回目、2回目を、21日（3週間）の間隔を開けて、1回0.2mlを2回、さらに8週間以上の間隔をあけて、3回目を0.2ml、1歳前は大腿前外側部、1歳以降は上腕三角筋に筋注します。（対象は6ヶ月以上4歳まで。）（厚労省の説明書はこちら）

他のワクチンとの同時接種は認められていません。また、ファイザーのワクチン（コミナティ）を接種した前後14日間は、他のワクチンの接種は控えます。
ただし、2022-23年のシーズンでは、インフルエンザワクチンのみは同時接種が認められました。

フィザーワクチンについての詳しい解説はこちらをお読みください。

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3）接種の方法
①初回接種（1回目、2回目）は、28日（4週間）の間隔を開けて、1回0.5mlを2回、上腕三角筋に筋注します。（対象は12歳以上。）（厚労省の説明書はこちら）

追加接種（3回目）は、初回接種後3ヶ月以上あけて、1回0.25ml（初回接種量の半量）を上腕三角筋に筋注します。（対象年齢は12歳以上になりました。）（厚労省の説明書はこちら）

追加接種（4回目）は3回目接種から3ヶ月以上あけて、1回0.25ml（初回接種量の半量）を上腕三角筋に筋注します。（対象者は60歳以上の高齢者、18～60歳で基礎疾患のある方、医療関係者、高齢者施設にお勤めの方とされています。）（厚労省の説明書はこちら）

②追加接種（オミクロン株対応2価ワクチン）は、1，2回目接種から3ヶ月以上あけて、1回0.5ｍｌを上腕三角筋に筋注します。（対象者は1、2回目の接種の済んだ12歳以上です。）（厚労省の説明書はこちら）

初めの2回は、原則同じワクチンを接種します。3回目以降の追加接種は他のワクチンの接種（たとえば、コミナティ）も認められています。（例えば、モデルナ-モデルナ-ファイザー。）

他のワクチンとの同時接種はできません。また、モデルナのワクチン（スパイクバックス）を接種した前後14日間は、他のワクチンの接種は控えます。ただし、2022-23年のシーズンでは、インフルエンザワクチンのみは同時接種が認められました。

モデルナワクチンについての詳しい解説はこちらをお読みください。

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Ⅲヌバキソビッド（ノババックス社製の遺伝子組換え蛋白ワクチンワクチン）

1）開発元
アメリカノババックス社が開発したワクチンを、武田薬品が製造しています。2022年5月下旬から、我が国でも使用されています。

2）作用機序
蝶の幼虫に感染する、DNAウイルスにコロナウイルス・スパイク蛋白の遺伝子情報を組み込み、昆虫細胞に感染させて、昆虫細胞にコロナウイルスのスパイク蛋白（抗原）を作らせます。この抗原を、ヒトに接種します。
ｍRNAワクチンがRNAをヒト細胞に接種するのに対し、組換え蛋白ワクチンは昆虫細胞に作らせた蛋白を接種します。

この遺伝子組換え蛋白ワクチンは不活化ワクチンの一つで、B型肝炎ワクチンと同じグループに属します。



3）接種の方法
初回接種として、3週間隔で1回0.5mlを2回、上腕三角筋に筋注します。（対象は12歳以上。）（厚労省の説明書はこちら）
追加接種は、初回接種から6ヶ月あけて、1回0.5mlを1回、上腕三頭筋に筋注します。（対象は18歳以上。）（厚労省の説明書はこちら）

ノババックスワクチンについての詳しい解説はこちらをお読みください。

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終章　コロナワクチンは打つべきか-当クリニックの考え

予防接種は接種を受けることによって、本人または本人の属する集団の利益が大きいか、または接種を受けることによって、蒙る不利益の方が大きいかを比較して、接種を受けるかどうか、判断すべきと考えます。

2020年の発生当時、高い死亡率と、治療法、予防法も無い、得体の知れない恐怖の感染症として、突如登場した新型コロナウイルス感染症に対し、90％という驚異的な発病阻止率を持って、mRNAワクチンは颯爽と登場しました。
ファイザーワクチンはその素晴らしい効果によって他のワクチンを圧倒し、世界中で奪い合いとなったのは記憶に新しい所です。

mRNAワクチンの尋常ではない副反応（これはもちろん全身がだるくて起きられない、高熱で体中が痛む、接種した手が上がらなくなった、などの医学的に明らかな急性の副反応のことです。ネットで飛び交うワクチンで死亡した、とか不妊になったなどの、馬鹿丸出しのガセネタの事ではありません。）も大して問題とはならす、世界中でこのワクチンの接種が強力に進められたのでした。
その結果、ワクチンの高い効果とコロナウイルス自身の変異によって、コロナの罹患率はそれほど変わらないものの、新型コロナ感染症の死亡率は劇的に低下していきました。

しかしワクチンの素晴らしい感染予防、発病阻止の効果も、変異ウイルスの免疫逃避能力によって徐々に低下し、免疫の効果も数ヶ月しか持続しないことが報告されています。（重症化を防ぐ効果は残ります。）しかも、その激しい副反応は新しいワクチンでも軽減はされませんでした。

オミクロン変異株対応2価ワクチンの接種を親世代は受けるべきか、また一方、子ども達は子ども用のコロナワクチンを受けた方がよいのか、悩むところです。

当クリニックはコロナワクチンの接種は、一律に打つか打たないかでは無く、年代別に少し緻密に検討すべきと考えます。

まず65歳以上の高齢者（と基礎疾患を有する人達）のグループです。当クリニックの患者層に照らして言えば、お孫さんを連れてくるおじいちゃん、おばあちゃん世代です。

この方々は死亡率が劇的に低下したとはいえ、まだまだ重症化率、死亡率が非常に高い集団です。現在の第8波の死亡者の大半も、この年齢層の人達です。高齢者層は最もワクチンの恩恵を受ける世代であり、最大限のワクチン接種が必要とされる世代でもあると考えます。

しかも、mRNAワクチン接種の最大の障壁となっている、激しい副反応もこの世代は免疫反応が低下しているため、比較的軽く済むようです。

この世代は新しい変異株が登場するたびに、追加接種を繰り返し、常に免疫を高めておく必要があります。オミクロン対応2価ワクチンはもちろんのこと、新しく登場する変異株に対応する追加ワクチンも積極的に接種し、免疫持続に努めるべきと考えます。
さいわい、高齢者施設などはワクチン接種に積極的に対応されており、感染予防に大きな貢献をされていると高く評価されると思います。

また、高齢者施設職員や医療関係者も、変異株対応の追加接種は必要と思われます。ちなみに当クリニックでもコロナに罹患した1名を除いたスタッフ全員が、オミクロン対応2価ワクチンの接種を済ませています。

次のグループは、小児です。

新型コロナに感染した子どもの95％以上は軽症にとどまるとされていますが、オミクロン株が流行以降、感染する子どもの数が増加するに従い、亡くなったり重症化したりする子どもが増加しています。

子どもはコロナにかからないか、かかっても軽く済む、というのは、はるか昔の話しです。最近も健康であったお子さまが、脳症で亡くなりました。
*2023年1月20日、神奈川で健康だったお子さまがコロナ感染から急性脳症になり、亡くなられました。（NHKの報道はこちら）

現在、我が国の小児用コロナワクチンの接種率は、わずか20％にとどまっています。根拠の無い大嘘のデマに、足のすくんでいる保護者も少なくないようです。あるいは、自分が経験した激烈な副反応を、我が子には経験させたくないと考えられている保護者の方もいらっしゃると思います。

現在、コロナ第8波は高止まりしつつ、減少傾向にありますが、新しい変異株BQ.1やXBB1.5が日本国内に侵入してくるのは時間の問題です。

さらに突如ゼロコロナ政策を放棄し、感染爆発を起している中国で、新しい変異株が発生するのは必至の状況です。そして、その新しい変異株が我が国に侵入してくる可能性が強く憂慮されているのです。

そのときに、我が国でまっさきにこの新しい変異コロナの餌食になるのは、コロナウイルスに対する免疫を持たない、ワクチン未接種の子ども達です。

無責任なデマに惑わされること無く、小児用コロナワクチンか乳幼児用コロナワクチンを最低3回は接種し、しっかりと基礎免疫をつけておくことが最大の防御です。小さければ小さい子どもほど、コロナに感染することは高い危険を伴うため、年齢にかかわらずワクチン接種は必要だと当クリニックは考えます。

マスクも着用できないし、十分な手洗い、消毒も困難な小さなお子さまが、唯一でき、しかも有効なコロナ防衛策が、コロナワクチン接種なのです。

問題になる副反応ですが、免疫物質トジナメランが少ないこともあり、成人用に比べて副反応は極めて軽微です。現在まで当クリニックでは小児用コロナワクチンは延べ約220人、乳幼児用コロナワクチンは延べ約20人に接種していますが、特に発熱等の副反応の訴えはありませんでした。

当クリニックでは接種された患者さんとご両親に、前回のコロナワクチンの接種後はどうだったかと必ずお伺いしていますが、接種した腕が少し痛かった、何ともなかった、などのお返事がほとんどで、成人のように、起き上がれなかった、高熱で苦しんだ、腕が上がらなかった、などというお答えは皆無でした。

第三のグループは、親世代の成人層です。この人達は、コロナにかかっても軽症で経過する人が多く、また生命活動が活発なため、ワクチンの副反応も強く出現し、1日仕事を休んだ、高熱が出た、などの訴えも多かった世代です。

また、この年齢層はネット世代であり、ワクチンに対する嘘八百のデマ情報に、最も影響されやすい世代でもあります。

オミクロン対応2価ワクチンの効果は、医学的に明確に立証されています。その効果を報告した査読済みの医学論文もいくつも公表されています。
しかし、その効果は残念ながら数ヶ月しか持続しないこと、また、この世代はコロナ感染症の症状自体が軽微なため、激しいワクチンの副反応とのバランスでワクチン接種の優越性が見えにくい、などの指摘もあります。

以上の点を総合的に検討した結果、当クリニックは健康な親世代には、3回目接種以降のオミクロン対応2価ワクチンの追加接種は、積極的にはお勧めいたしません。（接種自体は価値があり、希望者の方が接種を行う事は推奨いたします。）

さらに、ｍRNAワクチンの接種をためらう親世代には、組換えタンパクワクチンの接種も推奨いたします。

組換えタンパクワクチン・ヌバキソビッドは、従来型の不活化ワクチンであり、長年の接種実績があること、ｍRNAワクチンに比較して副反応が軽微なこと、十分な在庫があることなど、ｍRNAワクチンに比べてやや効果は落ちますが、親世代の成人層に接種する価値のあるコロナワクチンと評価しています。（残念ながら、品川区では接種会場は1カ所に留まっていますが。）

いずれにしろ、現在までに明らかになってきたことは、SARS-CoV-2は消滅すること無く、今後も流行を繰り返し、最終的には第5のヒトコロナウイルスに落ち着いていくだろう、ということです。（ロシアかぜの運命と同じように。）

現在のパンデミックのなかで、お子さまと我が身を守るために、ぜひワクチンの適切な活用をお考えになってください。

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